製程與品質

三鼎生技的品質精神為【創新研發、專業製造、優良品質】，並致力於將生醫技術轉為醫療產品，發展全球醫療保健平台與醫療技術服務以提升人類生活品質。

三鼎生技引入標準化的流程和程序，使公司能夠更有效地運作。透過明確的工作指南和執行規範，可以減少錯誤、重複工作和資源浪費，提高生產力和效率。三鼎生技為醫療器材製造業者，已建立符合醫療器材品質管理系統準則（等同於國際標準組織醫療器材品質管理系統ISO13485：2016）並通過衛生福利部檢查獲取製造許可證明書。同時本公司產品已取得台灣醫療器材許可證與美國510K，以及五項產品 "櫻普倫"牙齒骨內植入物附件、口咽氣道管、鼻咽氣道管、"櫻普倫"牙科手持器械、 "櫻普倫"口內牙鑽頭、通過FDA1類認可。相關驗證包括下列項目、衛生福利部醫療器材優良製造證明書GMP1426、衛生福利部醫療器材優良製造證明書GMP1512、衛生福利部醫療器材優良製造證明書GMP1753、衛生福利部醫療器材優良製造證明書QMS1512、衛生福利部醫療器材優良製造證明書QMS2122。

能力與案例

三鼎生物科技是專業的醫療器材製造商，同時也是一家CDMO公司，服務項目包含提供醫療器材和化妝品的ODM/OEM服務。業務範圍涵蓋產品開發、製造、包裝，以及相關的品質控制和法規遵循。透過委託分工給我們，客戶可以專注於他們的核心業務，同時充分享受我們研發團隊的專業知識和設施，以實現產品的順利開發和製造。三鼎生技擁有先進的包裝（填充）機械，包括快速熱封機、高效能泡罩封口機和真空包裝機，在加工機械方面，三鼎生技擁有高溫爐、烘箱等各種設備，確保產品在製造過程中得到妥善處理。三鼎生技還提供全面的生產支持，包括具有無菌條件的無菌工作站、確保最佳消毒效果的高溫高壓滅菌容器以及空氣壓縮機和純水製造機等輔助設備。以下為一些合作成果案例，昱捷股份有限公司的「人工牙根」、「心血管支架」、「植牙器械」；熱影生技股份有限公司的「乳房病變篩檢設備」；仆派海洋生技股份有限公司的「骨科/牙科骨替代物」；什麼什麼創新智能科技股份有限公司的「數位掃描設備」；以及昱嘉科技股份有限公司的「功能型隱形眼鏡開發」。

                     

 

媒體報導

三鼎生物科技股份有限公司的精神與理念是一種以持續改進和客戶滿意為核心的管理方法。三鼎生技的首要目標是滿足客戶的需求和期望。以客戶為導向，強調以客戶為中心，理解客戶需求，並致力於提供符合客戶期望的產品和服務，不斷創造創新製造出卓越的產品及服務，並滿足醫療行業的需求，達到生技醫療產品產業的領導地位。