三鼎生技投入乾眼症新藥開發 聯手雙和醫學中心尋找外泌體新應用
三鼎生技(股票代碼:6808)成立於2014年12月26日,為臺北醫學大學衍生新創公司,將「臺北醫學大學-生醫器材研發暨產品試製中心」的生醫器材3D列印技術轉譯出來,搭配多元影像(Multi-Image)重建技術發展顱顏顎面重建之精準化高階醫療器材、生物墨水(Tissue BioInk)、生物列印培養系統(3DG BioRegenerationBot)等三大核心技術,朝向人體組織與器官重建為目標。
三鼎生技致力於組織工程再生醫學領域開發,其中角膜重建治療技術開發經我國經濟部審定為生技新藥公司,成為新藥及高階醫材開發並行之再生醫療技術開發公司。
三鼎生技累積多年角膜緣幹細胞萃取技術與幹細胞量產製程技術,藉由技術整合以創造、增加此技術於乾眼症再生醫療新藥產品的新價值,未來即將建置角膜緣幹細胞種源細胞庫以及搭配外泌體量產純化技術,透過與「追日潤股份有限公司」合作於GTP等級之「細胞創新研發中心」完成供應臨床使用之細胞保存庫建置以及角膜外泌體生產作為乾眼症新藥技術開發。追日潤股份有限公司在癌症細胞治療上擁有全球領先之雙功能特異性抗體可以結合異體T細胞針對血癌跟實體腫瘤技術外,在幹細胞及外泌體更擁有國際藥廠級的純化技術,可以將三鼎生技的技術推向全球市場。
本技術主軸係以角膜緣幹細胞衍生之外泌體作為乾眼症及相關眼部發炎適應症之新藥開發,並以確立角膜幹細胞庫作為第一階段授權技轉項目,接續透過穩定來源角膜幹細胞衍生之外泌體進行乾眼症臨床前驗證,並作為舒緩乾眼症之治療型隱形眼鏡浸潤液第二類醫材之申請,輔助以隱形眼鏡配戴方式進行高階緩釋醫材產品之開發作為中期目標。
三鼎生技將於今年第二季申請衛福部「推動臨床試驗發展計畫」,並與衛生福利部雙和醫院簽訂前瞻型臨床試驗合作案進行產學合作臨床功效試驗,委託眼科部賴史忠主任擔任計畫主持人執行「外泌體臨床應用技術開發-乾眼症用眼藥水」,該計畫將作為細胞庫授權後進入海外人體臨床三期試驗之基礎,以利及早達成乾眼症外泌體再生醫療製劑開發之遠程目標。
三鼎生技董事長歐耿良表示,三鼎以建立角膜緣幹細胞庫衍生之外泌體眼應用於乾眼症及相關眼部發炎適應症之新藥開發,為全球眼科保健先驅者,未來將佈局更多外泌體應用於不同醫學領域,以促進外泌體技術於全球廣泛醫療應用之價值。