制程与品质

三鼎生技的品质精神为【创新研发、专业制造、优良品质】，并致力于将生医技术转为医疗产品，发展全球医疗保健平台与医疗技术服务以提升人类生活品质。

三鼎生技引入标准化的流程和程序，使公司能够更有效地运作。透过明确的工作指南和执行规范，可以减少错误、重复工作和资源浪费，提高生产力和效率。三鼎生技为医疗器材制造业者，已建立符合医疗器材品质管理系统准则（等同于国际标准组织医疗器材品质管理系统ISO13485：2016）并通过卫生福利部检查获取制造许可证明书。同时本公司产品已取得台湾医疗器材许可证与美国510K，以及五项产品"樱普伦"牙齿骨内植入物附件、口咽气道管、鼻咽气道管、"樱普伦"牙科手持器械、 "樱普伦"口内牙钻头、通过FDA1类认可。相关验证包括下列项目、卫生福利部医疗器材优良制造证明书GMP1426、卫生福利部医疗器材优良制造证明书GMP1512、卫生福利部医疗器材优良制造证明书GMP1753、卫生福利部医疗器材优良制造证明书QMS1512、卫生福利部医疗器材优良制造证明书QMS2122。

能力与案例

三鼎生物科技是专业的医疗器材制造商，同时也是一家CDMO公司，服务项目包含提供医疗器材和化妆品的ODM/OEM服务。业务范围涵盖产品开发、制造、包装，以及相关的品质控制和法规遵循。透过委托分工给我们，客户可以专注于他们的核心业务，同时充分享受我们研发团队的专业知识和设施，以实现产品的顺利开发和制造。三鼎生技拥有先进的包装（填充）机械，包括快速热封机、高效能泡罩封口机和真空包装机，在加工机械方面，三鼎生技拥有高温炉、烘箱等各种设备，确保产品在制造过程中得到妥善处理。三鼎生技还提供全面的生产支持，包括具有无菌条件的无菌工作站、确保最佳消毒效果的高温高压灭菌容器以及空气压缩机和纯水制造机等辅助设备。以下为一些合作成果案例，昱捷股份有限公司的「人工牙根」、「心血管支架」、「植牙器械」；热影生技股份有限公司的「乳房病变筛检设备」；仆派海洋生技股份有限公司的「骨科/牙科骨替代物」；什么什么创新智能科技股份有限公司的「数位扫描设备」；以及昱嘉科技股份有限公司的「功能型隐形眼镜开发」。

          

 

媒体报导

三鼎生物科技股份有限公司的精神与理念是一种以持续改进和客户满意为核心的管理方法。三鼎生技的首要目标是满足客户的需求和期望。以客户为导向，强调以客户为中心，理解客户需求，并致力于提供符合客户期望的产品和服务，不断创造创新制造出卓越的产品及服务，并满足医疗行业的需求，达到生技医疗产品产业的领导地位。